Форум » Здоровье и медицина » Начались испытания уникальной терапии против ВИЧ «в одной таблетке. » Ответить
Начались испытания уникальной терапии против ВИЧ «в одной таблетке.
Ledi_di3: Начались испытания уникальной терапии против ВИЧ «в одной таблетке» Начались испытания уникальной терапии против ВИЧ «в одной таблетке»Как сообщает сайт Bloomberg.com, фармацевтическая компания Гилеад приступила к испытаниям экспериментальной таблетки против ВИЧ, которая включает суточную дозу четырех антиретровирусных препаратов. Результаты первых испытаний на эффективность нового препарата будут известны во второй половине этого года, о чем заявил президент компании Джон Миллиган (John Milligan). Компания сейчас ведет переговоры с Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США о размере и продолжительности клинических испытаний на безопасность и эффективность таблетки, которая называется Квад. Гилеад – один из лидеров в лечении ВИЧ-инфекции, 80% из 5 миллиардов ежегодных продаж компании составляют продажи препаратов против ВИЧ. Компания уже выпускает «терапию в одной таблетке» - препарат Атрипла, одна таблетка которой содержит суточную дозу трех антиретровирусных препаратов. Атрипла выпускается совместно с компанией Бристол-Майерс Сквибб, которая производит препарат Сустива (эфавиренц), который входит в состав Атриплы. Квад будет включать четыре препарата, которые производит сама компания Гилеад. «Фиксированная доза четырех препаратов в одной таблетке – это самый волнующий проект, над которым мы работаем», - заявил Миллиган. В состав Квада войдет ежедневная доза Трувады, которая содержит препараты эмтрицитабин и тенофовир. Также таблетка Квада содержит препарат нового класса – элвитегравир, который блокирует фермент интегразу, с помощью которого вирус внедряет свои гены в ДНК человека. Четвертый препарат в Кваде – это так называемый «усилитель», который должен повысить эффективность других препаратов. Усилитель тоже является совсем новым препаратом, который недавно был разработан компанией. Если Квад успешно пройдет испытания, то у людей с ВИЧ появится новый простой способ лечения – вся терапия против ВИЧ будет сводиться к приему одной таблетки в день. Представители компании говорят, что в первую очередь, Квад будет важен для тех пациентов, которые не могут принимать Атриплу из-за эфавиренца, который входит в ее состав. Некоторые люди не могут принимать эфавиренц из-за побочных эффектов, которые он оказывает на центральную нервную систему (например, ночных кошмаров или депрессии). Кроме того эфавиренц не рекомендуется женщинам репродуктивного возраста, так как в случае беременности он может привести к дефектам плода. Предстоящие клинические испытания будут очень сложными – ведь они определят не только эффективность новой комбинации лекарств, но и безопасность принципиально новых препаратов – элвитегравира и GS9350 (усилителя, разработанного Гилеад). На данный момент элвитегравир проходит третью, заключительную стадию клинических испытаний среди людей с резистентностью к другим препаратам против ВИЧ. Что касается GS9350, то он находится только на ранних стадиях разработки. POZ.ru
Ответов - 5
Иван133: Круто! С одной стороны облегчит, с другой, прием одной таблетки один раз в сутки, проще пропустить, чем "по ведру три раза в день". Этакая таблетка против рассеяных раз...ев :) штука конечно! :) радует, что прогресс движется в нужную сторону.
Mayskaya: Наука продвигается вперед... посмотрим что из этого получится.
Ledi_di3: Так самой даже интересно. Я вот в день принимаю 7 табл.. в принципе не тяготит, но уж больно много. Хотя привыкла как к витаминам, утром и вечером. А одна таблетка многое упрощает.Надеюсь испытания пройдут на ура!
Ledi_di3: Началась вторая фаза испытаний новой терапии против ВИЧ «в одной таблетке» Началась вторая фаза испытаний новой терапии против ВИЧ «в одной таблетке» Фармацевтическая компания «Gilead Sciences, Inc.» объявила о наборе пациентов для второй фазы клинических испытаний нового режима терапии против ВИЧ, который сводится к приему одной таблетки в день, сообщает Medical News Today. Эта таблетка включает суточную дозу ингибитора интегразы элвитегравира, а также препарат Трувада (эмтрицитабин и тенофовир). Также комбинация содержит новый препарат GS 9350 – экспериментальное вещество, которое действует как «усилитель», то есть оно увеличивает уровень других препаратов в крови. Применение такого вещества позволяет снизить дозировку других препаратов, в данном случае, экспериментального препарата элтегравир. Вторая фаза клинических испытаний должна определить безопасность и эффективность такого режима терапии. Для этого его будут сравнивать с другой терапией «в одной таблетке» - препаратом Атрипла. Одна таблетка Атриплы включает суточную дозу эфавиренца, эмтрицитабина и тенофовира. На данный момент это единственный комбинированный препарат, включающий суточную дозу антиретровирусной терапии, который был одобрен для применения. Испытания будут проведены в США среди 75 ВИЧ-положительных взрослых, которые ранее не принимали терапию. Норберт Бишофбергер (Norbert Bischofberger), главный научный сотрудник и исполнительный вице-президент по исследованиям и развитию компании, считает: «Режим Атриплы стал стандартным лечением для многих пациентов, в первую очередь тех, кто впервые начинает прием терапии. Он доказал свою безопасность и эффективность, и этот новый режим в одной таблетке обладает потенциалом, чтобы предоставить им важную альтернативу». GS 9350 – это первый препарат из класса ингибиторов цитохрома P450 3A – фермента организма, который помогает расщеплять лекарственные вещества. На данный момент Gilead также собирается испытать усилитель GS 9350 вместе с другими антиретровирусными препаратами, в первую очередь, с ингибиторами протеазы. Позднее в этом квартале компания собирается начать вторую фазу испытаний для оценки безопасности и эффективности GS 9350 вместе с ингибитором протеазы атазанавиром (Реятазом) по сравнению с атазановиром, усиленным ритонавиром. На данный момент, ритонавир является единственным усилителем антиретровирусных препаратов, одобренным для применения. Элтегравир является экспериментальным ингибитором интегразы. Это новый класс препаратов, который блокирует фермент интегразу, которая необходима вирусу, чтобы интегрировать свой генетический материал в человеческие клетки. Элтегравир, также известный как GS 9137 или JTK 303, был разработан японской компанией Japan Tobacco, в марте 2005 году Gilead купил лицензию на него, оставив компании право на реализацию препарата в Японии. Атрипла была одобрена в США в 2006 году, и она остается единственным режимом лечения ВИЧ-инфекции в одной таблетке. Она выпускается совместно американской компанией Gilead и европейской компанией Bristol-Myers Squibb. Она создана на основе Трувады (эмтрицитабин и тенофовир) и эфавиренца (Стокрин, Сустива) в одной таблетке. POZ.ru
Ledi_di3: Две фармацевтические компании заключили договор о производстве комбинированной терапии против ВИЧ «в одной таблетке» Две фармацевтические компании заключили договор о производстве комбинированной терапии против ВИЧ «в одной таблетке»Фармацевтическая компания «Gilead Sciences Inc.» объявила в этот четверг о начале партнерства с другой фармацевтической компанией, «Tibotec Pharmaceuticals». Вместе компании разработают новую таблетку, которая будет включать суточную дозу трех препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, сообщает Associated Press. Предложенный препарат объединит препарат Gilead, который называется Трувада (тенофовир и эмтрицитабин), и новый препарат, который сейчас разрабатывает Tibotec - TMC278 или рилпивирин. Условия соглашения между компаниями не разглашаются, однако компания Gilead заявила, что именно она возьмет на себя основную роль в производстве и клинических испытаниях нового комбинированного препарата, а также будет работать с агентствами, которые отвечают за одобрение лекарственных препаратов, и управлять его продажами. Gilead утверждает, что препарат станет второй полноценной терапией против ВИЧ в одной таблетке, которая принимается один раз день. Первая таблетка такого типа – препарат Атрипла – также включает три препарата и производится компанией Gilead. Компания заявила, что комбинированные таблетки очень популярны среди пациентов с ВИЧ из-за максимальной простоты в приеме. Tibotec, которая является дочерней компанией фармацевтического гиганта Johnson & Johnson, будет нести ответственность за разработку рилпивирина как основного препарата. После заявления стоимость акций Gilead быстро выросла с на 1,13 долларов или 2,4% и достигла 48 долларов. POZ.ru
полная версия страницы