Форум » Здоровье и медицина » Первый ингибитор интегразы против ВИЧ получил окончательное одобрение в США » Ответить
Первый ингибитор интегразы против ВИЧ получил окончательное одобрение в США
Ledi_di3: Первый ингибитор интегразы против ВИЧ получил окончательное одобрение в США Первый ингибитор интегразы против ВИЧ получил окончательное одобрение в СШААдминистрация по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США (FDA) предоставила полное одобрение первому препарату из класса ингибиторов интегразы – Исентрессу (ралтегравиру). Препарат предназначен людям, живущим с ВИЧ, у которого развилась резистентность (устойчивость вируса) к препаратам других классов. Об этом сообщается в пресс-релизе FDA от 5 февраля этого года. Исентресс направлен на то, чтобы не дать вирусной ДНК интегрироваться в ДНК клеток CD4 – лимфоцитов, в которых размножается ВИЧ. В 2007 году препарат уже получил так называемое ускоренное одобрение – в США препараты против ВИЧ могут быть одобрены в ускоренном порядке для людей, у которых нет других вариантов лечения. Тогда ускоренное одобрение было основано на данных клинических испытаний препарата, которые продолжались 24 недели – слишком мало для того, чтобы собрать подробную информацию о возможных побочных эффектах. Сейчас Администрация полностью одобрила препарат после анализа данных клинических испытаний, которые продолжались 48 недель. Испытания показали, что Исентресс эффективен в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции. Производитель препарата – компания Merck & Co. На данный момент компания тестирует препарат среди людей, которые впервые начинают прием антиретровирусной терапии. После того как ВИЧ размещает свой генетический материал внутри клетки, его РНК должна быть переведена в ДНК с помощью процесса обратной транскрипции. Затем фермент вируса, который называется интеграза, помогает спрятать ДНК вируса в ДНК клетки. Как только это происходит, клетка начинает производить материал для новых вирусов. Ингибиторы интегразы созданы для того, чтобы блокировать активность интегразы и не давать ДНК вируса внедряться в здоровую ДНК клетки. В первую очередь, Исентресс нужен тем людям, которые больше не реагируют на другие препараты против ВИЧ. Поскольку это препарат совершенно нового класса, то раньше его еще никто не принимал, и к нему у пациентов просто не может быть резистентности. Однако Исентресс будет эффективен только в комбинации с еще двумя препаратами, к которым человек еще не потерял чувствительность. Как и другие препараты против ВИЧ, Исентресс можно принимать только в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Дозировка Исентресса составляет одну таблетку по 400 мг, которая принимается дважды в день с едой или без еды. Исентресс в целом хорошо переносится, к наиболее распространенным побочным эффектам препарата относятся головная боль, диарея и тошнота. POZ.ru
Ответов - 3
Иван133: Прогресс как паровоз.. :) с другой стороны, вряд ли придумают вакцину: не выгодно.. Но опять же живут люди с диабетом на инсулине всю жизнь.. Вот и мы так будем. До старости но на таблетках. Да и ладно. Нет уже той жути и истерии которая относилась к вич/спид лет 10-15 назад.. Хорошо ли, плохо ли: ПРОСТО ИНАЧЕ :)
Ledi_di3: Новый препарат против ВИЧ показал высокую эффективность для людей впервые начинающих прием терапии Новый препарат против ВИЧ показал высокую эффективность для людей впервые начинающих прием терапииФармацевтическая компания Мерк во время шестнадцатой Конференции по ретровирусам и оппортунистическим заболеваниям сообщила о новых положительных данных анализа заключительной фазы испытания их нового препарата. Речь идет о препарате нового класса – ингибиторе интегразы Исентресс (ралтегравир). В этом исследовании эффективность Исентресса сравнивалась с препаратом эфавиренц (Стокрин, Сустива, Атрипла). Об этом сообщает сайт pharmaceutical-business-review.com. Согласно заявлению компании, Исентресс оказался таким же эффективным, как и эфавиренц, в подавлении вирусной нагрузки и в улучшении работы иммунной системы для самых разных групп пациентов. Исследование продолжалось в течение 48 недель. Оба препарата принимались вместе с тенофовиром и эмтрицитабином. Ранее Исентресс уже проходил испытания для людей с множественной резистентностью, то есть устойчивостью вируса к другим препаратам. Это первое исследование, где Исентресс принимали люди с ВИЧ, не имеющие опыта лечения. Исентресс – это первый в мире препарат класса ингибиторов интегразы, который был одобрен для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых с опытом лечения, у которых есть резистентность к разным антиретровирусным препаратам. Для этого он уже проходил два 48-недельных испытания среди людей с резистентностью. В этих клинических испытаниях люди принимали стандартную антиретровирусную терапию плюс Исентресс или же плацебо. У пациентов, принимавших Исентресс, было гораздо больше шансов на вирологический ответ во время приема терапии. Дэниель Бергер (Daniel Berger), профессор медицинского колледжа Университета Иллинойса в Чикаго, США, и директор медицинского центра NorthStar, считает: «Сейчас врачи начинают назначать Исентресс пациентам с опытом лечения, и недавно представленные данные [испытаний] придают уверенности врачам, которые лечат пациентов с большим опытом приема терапии. Более того, это исследование, STARTMRK, среди пациентов без опыта лечения доказывает, что Исентресс становится все более важным вариантом для широкого спектра пациентов, начинающих лечение ВИЧ-инфекции, если препарат будет одобрен для этой цели». POZ.ru
Ledi_di3: Препарат ралтегравир (Исентресс) был одобрен в США для первой линии терапии против ВИЧ Препарат ралтегравир (Исентресс) был одобрен в США для первой линии терапии против ВИЧ Первый представитель класса ингибиторов интегразы – ралтегравир (Исентресс) – был одобрен правительственным агентством по лекарственным препаратам США для людей, которые впервые начинают прием терапии против ВИЧ, сообщает Aidsmap.com. Девятого июля Администрация по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США (FDA) объявила, что она одобряет применение ралтегравира в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для пациентов, ранее не принимавших антиретровирусную терапию. Ранее препарат уже был одобрен в США, но только для пациентов с опытом лечения, у которых развилась резистентность вируса к другим лекарствам. Одобрение препарата для пациентов без опыта приема терапии было основано на клинических испытаниях под названием STARTMRK, которые продолжались 48 недель и показали, что ралтегравир не менее эффективен, чем ифавиренц (Стокрин, Сустива). Оба препарата принимались вместе с тенофовиром (Виреадом) и эмтрицитабином (Эмтривой) пациентами, впервые начавшими прием терапии. На конец исследования вирусная нагрузка была ниже 50 копий/мл у 87% людей, принимавших ралтегравир, по сравнению с 82% людей, принимавших ифавиренц. Увеличение уровня CD4 также было примерно одинаковым в обеих группах. В данном исследовании были зафиксированы только незначительные или умеренные побочные эффекты ралтегравира. Всего 4% пациентов, принимавших ралтегравир, сообщили о головных болях, а 3% о тошноте. Ралтегравир принимается по 400 мг дважды в день, с едой или без еды. POZ.ru
полная версия страницы